近日，杭州博日科技自主研發(fā)的呼吸道病原體核酸檢測系列產品—甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），成功通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，正式獲批上市。這一成果是博日科技在呼吸道病原體檢測領域的又一重大突破，也是其繼新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）后，在該領域的進一步深耕與布局。

關于甲型/乙型流感病毒（Flu A和Flu B）

甲型流感病毒和乙型流感病毒均屬于正黏液病毒科，為單鏈負鏈RNA病毒 ，主要通過飛沫傳播，經口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染，在人群密集且密閉或通風不良的房間內，也可能通過氣溶膠的形式傳播。人群普遍易感，尤其對于老年人、年幼兒童、孕產婦、肥胖者和有慢性基礎疾病等高危人群，可發(fā)生重癥流感，少數病例進展快，發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征、急性壞死性腦病或多器官功能不全等，病情嚴重者甚至導致死亡。感染者通常表現為突發(fā)高熱、寒戰(zhàn)、頭痛和肌肉酸痛等典型癥狀以及咳嗽、咽痛和鼻塞等呼吸道癥狀。

常見的呼吸道疾病感染以流感等丙類傳染病為主，根據國家疾病預防控制局，2023年丙類法定傳染病報告發(fā)病數達1,567.7萬人，同比增長268.0%，其中流感發(fā)病數達 1,252.8萬人，同比增長407.7%。中國疾控中心發(fā)布的流感監(jiān)測周報，2024年第6周（2024年2月5日-2024年2月11日），南方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為7.9%，高于前一周水平（6.3%），且高于2021-2023年同期水平（4.0%、2.7%和1.4%），呼吸道疾病的高發(fā)將帶動檢測需求大幅增長。

在臨床中，準確區(qū)分甲型和乙型流感病毒對于治療方案的選擇和疾病的防控至關重要。早發(fā)現、早診斷能讓患者盡快在48小時內服用抗病毒藥物抑制病毒復制，有效提高治愈率，降低重癥和死亡風險，還能及時采取隔離措施，防止病毒進一步傳播。

新成員加入！博日呼吸道檢測矩陣再升級

作為國產分子診斷領軍企業(yè)，博日科技已構建了儀器+試劑+耗材+原料全產業(yè)鏈解決方案。此次甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒獲批，是公司針對呼吸道感染防控的又一戰(zhàn)略落子，為醫(yī)療機構提供精準、高效、智能的檢測新選擇。

產品特點

1.快速:35分鐘完成核酸擴增。

2.靈敏:最低檢出限為 200copies/mL。

3.準確:近4年持續(xù)監(jiān)測臨床流感病毒陽性樣本，保證流感病毒不同亞型的有效檢出，確保產品準確性。

4.靈活:不同項目使用相同檢測程序，本公司任意呼吸道項目可靈活組合使用，實現對不同呼吸道病原體單檢或聯檢的應用需求。

5.覆蓋全:該檢測試劑盒可有效覆蓋甲型流感病毒H1N1/H1N1pdm09/H3N2/H5N1/H7N9/H9N2等，乙型流感病毒Victoria系和Yamagata系。

6.防污染:采用一步法RT-PCR技術，完全閉管完成反轉錄和PCR擴增過程，有效防止氣溶膠污染。

面對持續(xù)高發(fā)的呼吸道傳染病，精準檢測是第一防線！博日科技甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒已全面上市，歡迎醫(yī)療機構、經銷商垂詢合作，共筑呼吸道健康防線。

博日呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案